ビーナットを業界最安値でお届けします

ビーナットの成分であるイマチニブ(imatinib)は、フィラデルフィア染色体の遺伝子産物Bcr-Ablを標的とした分子標的治療薬としてブライアン・ドラッカーとスイスのノバルティスファーマ社により開発された抗悪性腫瘍剤(抗がん剤)です。

イマチニブ製剤は、慢性骨髄性白血病 (CML)、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (Ph+ALL) 、KIT (CD117) 陽性消化管間質腫瘍 (GIST) に対する治療薬として用いられます。投与はメシル酸塩で行われるためビーナットの成分はメシル酸イマチニブと記載されている。
先発品の商品名は「グリベック(Glivec)」で、米国でのみ「グリーベック(Gleevec)」という名称で販売されている。

ビーナット(Veenat)について

★[RGT便]の配達期間は6〜12日間程度です。
★[EMS便]の配達期間は5〜10日間程度です。
品番品名価格注文
11651Veenatビーナット100mg(グリベックのジェネリック) 1箱(120錠)[RGT便]8,800円
11652Veenatビーナット100mg(グリベックのジェネリック) 2箱(240錠)[RGT便]16,000円
11653Veenatビーナット400mg(グリベックのジェネリック) 1箱(30錠)[RGT便]8,700円
11654Veenatビーナット400mg(グリベックのジェネリック) 2箱(60錠)[RGT便]15,800円

商品概要

ビーナット100mgはグリベックのジェネリック

ビーナット(Veenat)は、ノバルティスファーマ株式会社のグリベック(米国ではグリーベックとも呼びます)と同成分のメシル酸イマチニブを有効成分とした抗悪性腫瘍剤(抗がん剤)です。

白血病細胞の増殖に必要な異常なタンパク質による働きを選択的に阻害し抗腫瘍作用をあらわす薬で、慢性骨髄性白血病、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、KIT (CD117) 陽性消化管間質腫瘍に対する治療薬として用いられています。

ビーナットの成分であるイマチニブは、白血病におけるBcr-Abl、好酸球増多症候群および慢性好酸球性白血病におけるFIP1L1-PDGFRα、消化管間質腫瘍のKITなど、特定のタンパクが活性することを阻害する働きがあります。

ビーナットは、各がん細胞が持っている特定の分子(変異遺伝子、変異たんぱく質)のみに、直接働いてがん細胞が増殖するのを抑える分子標的薬です。

イマチニブは、欧米において1992年より非臨床試験が、1998年より臨床試験が開始され、Bcr-Ablチロシンキナーゼ活性を選択的に阻害し、慢性期、移行期ならびに急性期CMLにおける効果及び安全性が確認されたことから、2001年5月に米国で承認された。

日本においては、2000年7月より第I/II相試験が開始され、外国での使用成績が集積されていること、また、CMLという重篤かつ患者数が少ない疾患を対象とすることなどが加味され、2001年4月中間集計にて承認申請を行い、11月に輸入承認を受けた。 更に適応追加として、2003年7月GISTに、2007年1月Ph+ALLに対して追加承認された。2014年には後発品の製造・販売承認が得られており、流通が始まっている。

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効果・効能

慢性骨髄性白血病、KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の疾患(好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病)

通常、骨髄造血幹細胞の増殖は遺伝子情報のシグナル伝達により正常にコントロールされている。しかし、CMLでは、第9番染色体と第22番染色体が相互転座し、abl遺伝子とbcr遺伝子が融合したbcr-abl遺伝子を持つ異常染色体(フィラデルフィア染色体)が形成されている。このフィラデルフィア染色体は、チロシンキナーゼ活性が亢進された210kDのBcr-Abl融合蛋白 (p210) を生成する。その結果細胞増殖のシグナル伝達に異常が起こり、過剰な細胞増殖が引き起こされCML病態が形成される。Ph+ALLにおいても同様に、異常染色体であるフィラデルフィア染色体によってBcr-Abl融合蛋白が形成され、細胞増殖のシグナル伝達の異常によりPh+ALL病態が形成される。

イマチニブはBcr-Abl、v-abl、c-abl、PDGF受容体及びc-Kitチロシンキナーゼ活性を阻害するが、その抑制作用は、PDGF 受容体及びc-Kit のチロシンキナーゼ活性では、これらの自己リン酸化及び直接のリン酸化を阻害することによるものと考えられ、c-Ablチロシンキナーゼ活性では、ATPと競合拮抗することにより阻害することが示唆されている。

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成分

メシル酸イマチニブ (Imatinib)
化学式:C29H31N7O
分子量:589.71 g/mol
半減期:18 時間
代謝:肝臓
排泄:糞中(68%) 及び尿中(13%)
CAS登録番号:220127-57-1

ビーナットの成分であるイマチニブのバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)は98%と高く、非常に効率よく有効成分が吸収される事を意味している。通常の経口投与薬の生物学的利用能は30%〜60%程度の薬品が多いため、これほど効果の高い抗がん剤は他に類を見ない。

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製造元

Natco Pharma Limited
ナトコファーマはインドのハイデラバード バンジャラ・ヒルズに本社を置く製薬会社で、1981年に設立された比較的新しい医薬品メーカです。

インドの製薬会社は、ED治療薬などのジェネリックを手掛けるメーカーが多い中、NATCOは抗がん剤という命にかかわるお薬のジェネリック開発に力を入れている会社です。

イマチニブ(第一三共エスファ、エルメッドエーザイ、日本ジェネリック、日本化薬、共創未来ファーマ、大原薬品工業、日本ケミファ、沢井製薬、武田テバファーマ、東和薬品、ニプロ、マイラン製薬、高田製薬、日医工、MeijiSeikaファルマ、辰巳化学、小林化工)、グリベック(ノバルティスファーマ)

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飲み方

1. 慢性骨髄性白血病の場合
(1)慢性期:通常、成人にはイマチニブとして1日1回400mg(100mgカプセルは4カプセル、400mg錠は1錠)を食後に経口服用します。なお、血液所見、年齢・症状により適宜増減するが、1日1回600mg(100mgカプセルは6カプセル、400mg錠は1.5錠)まで増量できます。
(2)移行期又は急性期:通常、成人にはイマチニブとして1日1回600mg(100mgカプセルは6カプセル、400mg錠は1.5錠)を食後に経口服用します。なお、血液所見、年齢・症状により適宜増減するが、1日800mg(100mgカプセルは8カプセル、400mg錠は2錠)[400mg(100mgカプセルは4カプセル、400mg錠は1錠)を1日2回]まで増量できます。

2. KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍の場合
通常、成人にはイマチニブとして1日1回400mg(100mgカプセルは4カプセル、400mg錠は1錠)を食後に経口服用します。なお、年齢・症状により適宜減量します。

3. フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の場合
通常、成人にはイマチニブとして1日1回600mg(100mgカプセルは6カプセル、400mg錠は1.5錠)を食後に経口服用します。なお、血液所見、年齢・症状により適宜減量します。

4. FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群又は慢性好酸球性白血病の場合
通常、成人にはイマチニブとして1日1回100mg(100mgカプセルは1カプセル、400mg錠は0.25錠)を食後に経口服用します。なお、患者の状態により、適宜増減するが、1日1回400mg(100mgカプセルは4カプセル、400mg錠は1錠)まで増量できます。

ビーナットには100mg錠と400mg錠がありますので、症状や進行状況に応じて飲み分けるのが良いでしょう。

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尚、医薬品の過剰摂取(オーバードーズ)は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

吐き気や嘔吐、下痢、体重増加、筋肉の違和感、むくみ、発疹などが見られます。
尚、白血球減少症など血液の障害があります。白血球が極端に減少すると、体の抵抗力がひどく落ちて感染症にかかりやすくなります。
事前に医師から副作用に関する説明をしっかりと受けてください。

アレルギー反応、骨髄抑制、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、口内炎、貧血、出血傾向、疲労感・だるさ、脱毛、手足のしびれ感、などが挙げられます。 それ以外にも、 好中球減少、血小板減少、白血球減少、貧血、Al−P上昇、ビリルビン上昇、骨髄抑制、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、消化管出血、胸水、肺水腫、腹水、心膜滲出液、うっ血性心不全、汎血球減少、下血、吐血、消化管穿孔、腫瘍出血、腹膜炎、腹部膨満感、黄疸、感染症、肺炎、敗血症、重篤な腎障害、急性腎障害、間質性肺炎、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、ショック、アナフィラキシー、浮腫、腹痛、筋肉痛、出血、脳出血、硬膜下出血、胃前庭部毛細血管拡張症、Gastric antral vascular ectasia、GAVE、肝不全、重篤な体液貯留、心タンポナーデ、急激な体重増加、呼吸困難、B型肝炎ウイルス再活性化、肺線維症、重篤な皮膚症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens−Johnson症候群、心膜炎、胸痛、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、麻痺性イレウス、便秘、血栓症、塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、息切れ、四肢疼痛、横紋筋融解症、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、腫瘍崩壊症候群、肺高血圧症という重篤な副作用もあります。

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注意事項

本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ服用してください。
慢性骨髄性白血病については、染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断された方に使用します。
消化管間質腫瘍については、免疫組織学的検査によりKIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍と診断された方に使用します。なお、KIT(CD117)陽性の確認は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。
急性リンパ性白血病については、染色体検査又は遺伝子検査によりフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断された方に使用する。
好酸球増多症候群又は慢性好酸球性白血病については、染色体検査又は遺伝子検査によりFIP1L1-PDGFRα陽性であることが確認された方に使用する。
薬剤を服用中の方、治療中の方は、本剤使用前に必ず医師にご相談ください。
肝臓病がある場合は、症状が悪化する場合がありますので、慎重に服用してください。
本剤の服用中は、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。
授乳中の方は、授乳を中止してからご使用ください。
★本剤服用中は、グレープフルーツジュース、セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)の摂取を避けてください。

白血病細胞の増殖に必要な異常なタンパク質による働きを選択的に阻害し抗腫瘍作用をあらわす薬です。
がん細胞は無秩序な増殖を繰り返したり転移を行うことで、正常な細胞を障害し組織を壊します。
慢性骨髄性白血病では変異した染色体から異常なタンパク質が作られ無秩序な細胞増殖を引き起こす因子となるBcr-Ablチロシンキナーゼという酵素が産生されます。
ビーナットはBcr-Ablチロシンキナーゼに結合しその活性を阻害することで、がん細胞の増殖抑制作用があります。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

がん細胞は無秩序に増殖を繰り返し、正常な細胞を障害し転移を行うことで本来がんのかたまりがない組織でも増殖します。
細胞増殖のシグナル(信号)を伝達する上で重要となるチロシンキナーゼという酵素があり、細胞増殖において異常なチロシンキナーゼが作られてしまった場合、無秩序な細胞増殖がおこります。
慢性骨髄性白血病(CML)では遺伝情報をもつ染色体に異常な変化が生じ、この染色体から異常なタンパク質(Bcr-Abl)が作られ、ここからBcr-Ablチロシンキナーゼが産生されることにより無秩序な細胞増殖がおこります。Bcr-AblチロシンキナーゼはATPという物質によって活性化しその作用をあらわします。

ビーナットは変異した染色体から産生されるチロシンキナーゼに対しATPの代わりに結合することにより、このチロシンキナーゼの活性を抑えることで細胞増殖の指令を遮断し、がん細胞の増殖を抑える作用があります。

ビーナットによる治療における懸念として、治療への抵抗性(耐性)や不耐容がある。ボスチニブ(商品名:ボシュリフ)はそれまでのイマチニブ、ダサチニブ、ニロチニブとは異なる構造状態のチロシンキナーゼに結合するため、それまでの薬剤に対して抵抗性をあらわす患者に対しても有効性が期待できるとされている。またポナチニブ(商品名:アイクルシグ)もダサチニブやニロチニブなどに抵抗性や不体容の患者に対して有効性が期待できる薬剤で、中でも腫瘍細胞における耐性獲得の変異として高い難治性をあらわすT315I変異を有する患者などへの有効性が期待できるとされています。

ビーナットはグリベック、スプリセル、タシグナ、ボシュリフ、アイクルシグと同等な効果のある安い後発医薬品です。

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