オーロリクスを業界最安値でお届けします

オーロリクス(Aurorix)は、モクロベミド(Moclobemide)が成分の抗うつ薬(典型的には抑うつ気分の持続や希死念慮を特徴とするうつ病のような気分障害(MD)に用いられる精神科の薬です。不安障害のうち全般性不安障害やパニック障害、社交不安障害(SAD)、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)にも処方されます)で、モノアミン酸化酵素阻害薬(モノアミンさんかこうそそがいやく、英語で Monoamine oxidase inhibitor:MAOI)に分類され、MAO阻害薬とも呼ばれます。

MAO阻害薬はモノアミン酸化酵素の働きを阻害することによって、脳内の主なモノアミン神経伝達物質であるドーパミンやセロトニン、アドレナリンのような物質を分解されないようにする薬剤の総称です。日本では、過去に鬱症状の抗うつ薬にも使われたが、現在では抗パーキンソン病薬として使われています。

モノアミン酸化酵素には、AとBがあり、一番最初のイプロニアジドはその両方に作用しましたが、肝炎などの副作用が問題となり市場から撤退した経緯があります。 古典的な抗うつ薬としてのセレギリンはBを阻害するMAO-B阻害剤で、食品中のチラミンによって血圧が高まるといった副作用があり、重症のうつ病以外には用いられなくなりました。 この副作用を改良した可逆性モノアミン酸化酵素A阻害薬(RIMA)という可逆性MAO-A阻害剤が開発され、オーロリクス(モクロベミド)が海外で使われています。 RIMAは社交不安障害の治療選択肢でもあり、天然に由来するRIMAであるハルミンは、アヤワスカという幻覚剤の形で南米の原住民に伝統的に用いられてきました。

副作用として、最終的に体内でドーパミンとなる食品中のチラミンとの相互作用によって、発作的な高血圧が生じることがあります。 薬物間の相互作用も同様であり、セロトニンの再取り込みを阻害する多くの抗うつ薬では、セロトニン症候群を起こしうるため併用禁忌です。ドーパミンの放出を促進する薬物との併用も注意する必要があります。

オーロリクスの歴史

第一世代の選択性のないMAOIの主な副作用は、チーズ効果でありチーズなどチラミンの多い食品によって引き起こされました。 MAOIは、日本では1960年代後半からあまり用いられなくなり、理由としては食品との相互作用や、肝障害、また安易に三環系抗うつ薬と併用されて相互作用による副作用が多発したことが挙げられます。

1963年に非可逆的なパルギリンがアメリカとイギリスでアボット社から発売され、抗高血圧剤ともみなされ、長く使われたが、高血圧を引き起こす副作用からチーズなどチラミンを含有する食品を避けなければならず、2007年には販売中止になりました。 1978年に可逆的なカロキサゾンが開発されたが、チラミンに血圧の反応を示すため、これも市販されなくなりました。

その後、副作用の点で改良された可逆性モノアミン酸化酵素A阻害薬(RIMA)という可逆性MAO-A阻害薬が開発され、モクロベミドという成分が、欧州でオーロリックス(オーロリクス)、カナダでマネリックス(マネリクス)の名で販売されています。 また、日本では間違ってオーロリスクと発音する方がいるようです。

オーロリクスの作用機序

オーロリクスの作用機序

脳内のモノアミン酸化酵素はドーパミンやセロトニンを分解しますが、モノアミン酸化酵素阻害薬はその働きを阻害します。 モノアミンのうち主なものでドーパミン、アドレナリン、セロトニンは脳における重要な神経伝達物質であり、その働きを阻害することで、脳内のドーパミンなどの濃度が上昇します。 結果的に脳内のモノアミン神経伝達物質の量を増やす効果があります。

このことを言い換えると、モノアミン酸化酵素は、生体を不安定にする可能性のある食物中のアミンを破壊して無害化しているともいえます。

パーキンソン病ではドーパミンの濃度の上昇が病状改善に関与します。 うつ病では、三環系抗うつ薬とは異なりセロトニン以外にも作用するため気分以外の行動や認知面での改善も生じます。 モノアミン仮説による治療効果が提唱されているが、その効果が高くないことなどからこの仮説への疑問も生じています。

オーロリクスのモノアミン酸化酵素 (MAO)選択性

モノアミン酸化酵素 (MAO) には、AとBがあり、サブタイプのA型がノルアドレナリンとセロトニンを、B型がドーパミンを阻害すします。 MAO阻害剤の選択性とは、このどちらかを選択的に阻害するか?ということです。 また非可逆とは、阻害剤が酸化酵素に結合してから離れることがないということであり、可逆的とは時間の経過とともに酸化酵素への結合が離れるということです。 非可逆と可逆とは、非可逆はMAOを破壊するため生体が新しいMAOを作り出すまで2週間ほど阻害されるのに対し、可逆では薬剤の血中濃度の低下と共に阻害作用が減弱していきます。 要するに効果の持続時間が長いか、比較的短いかの違いがありますが、非可逆的では生体が新しいMAOを生成するまでの数週間も人体に影響を及ぼすのに対し、可逆的では数時間程度であるため、安全性の問題でも考慮する必要がある。

一番最初のMAOIは、非選択的にMAO-AにもMAO-Bも阻害し、さらに非可逆的であり、そうしたことが副作用を起こしたため、改良されてきました。 古典的な抗うつ薬としては、Bを阻害するMAO-B阻害薬が多く、近年、可逆性モノアミン酸化酵素A阻害薬(RIMA)という、可逆性MAO-A阻害薬は、MAO-B阻害薬に比べ食品中チラミンによる副作用について改善され、飲食品を制限する必要はないと言われています。 MAO-Bの阻害はドーパミンの増加をもたらします。パーキンソン病の治療ではMAO-B阻害薬が用いられることが多い。

モクロベミドは可逆的MAO-A阻害薬(RIMA)で、多くの国でうつ病の治療に承認されていますが、日本では2006年ごろまでで開発が中止されています。

オーロリクスについて

★[RGT便]の配達期間は6〜12日間程度です。
★[EMS便]の配達期間は5〜10日間程度です。
品番品名価格注文
11760Aurorixオーロリクス150mg 1箱(30錠)[RGT便]C-1242,800円
11761Aurorixオーロリクス150mg 2箱(60錠)[RGT便]C-1253,800円
11762Aurorixオーロリクス150mg 4箱(120錠)[RGT便]C-1265,500円
11763Aurorixオーロリクス300mg 1箱(30錠)[RGT便]A-0693,200円
11764Aurorixオーロリクス300mg 2箱(60錠)[RGT便]A-0704,400円

商品概要

オーロリクス150mgはモクロベミド成分の抗うつ薬

オーロリクス(Aurorix)は、モクロベミドが成分のモノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)に分類される抗うつ薬のひとつで、抗パーキンソン病薬にも用いられます。

オーロリクス300mgはコストパフォーマンスが良い

重度な社交不安障害に対して、SSRIなどの抗うつ薬が無効な(効果が無いまたは薄い)場合の選択肢として用いられています。

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効果・効能

オーロリクスはうつ病、うつ状態、強迫性障害、社交不安障害に適応します。 作用機序は、脳内のモノアミン酸化酵素がドーパミンやセロトニンを分解することを阻害することで、脳内にドーパミンなどの濃度が上昇し、結果的に脳内のモノアミン神経伝達物質の量を増やすことです。

オーロリクスの作用機序

このことを言い換えると、モノアミン酸化酵素は、生体を不安定にする可能性のある食物中のアミンを破壊して無害化しているともいえます。

モクロベミドは可逆的MAO-A阻害薬で、MAO-B阻害薬に比べ食品中チラミンによる副作用について改善され、飲食品を制限する必要はないと言われています。

セロトニン症候群を引き起こすおそれがあるため、三環系抗うつ薬、SSRI抗うつ薬、SNRIなどとの併用は禁忌である。日本のセレギリンの医薬品添付文書では、赤枠警告欄に記載されており、少なくとも抗うつ薬の投与はセレギリン中止から14日置く。 エフェドリンは、モクロベミドとの併用でも心血管の副作用のリスクを高める。エフェドリン類、アンフェタミン誘導体などドーパミンの放出を促進する薬物との併用で、ドーパミン濃度の異常を引き起こす。悪性症候群。 各種のパーキンソン治療薬や、それ以外の薬品(インフルエンザの治療にも用いられるアマンタジンなど)にも相互作用を引き起こすものが多くあるため、これらと併用する場合は事前に注意を払う必要がある。(主にドパミンアゴニスト) セレギリンはCYP2D6、CYP3A4によって代謝され、これを阻害する薬剤が併用された場合、セレギリンの血中濃度を上昇させる。

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成分

モクロベミド (Moclobemide)
半減期:1.5 時間
代謝:---
排泄:---
健康な成人男性に150mg投与した場合、最高血中濃度は50分ほどで訪れ、血中濃度半減期は1.5時間前後である。作用は4〜5時間程度効いている。

医薬品のモクロベミドや、南米のアマゾンの原住民が用いるハルミンがある。 RIMAは、古いモノアミン酸化酵素阻害薬と異なり、可逆的であり約6時間の半減期に従って、阻害作用は減弱する。

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製造元

Deva Pharma (Turky)

DEVAは1958創業のトルコにある製薬会社です。

DEVAが販売するジェネリックの取扱い製品は、処方薬、一般医薬品、抗生物質、抗がん剤、抗エイズ剤、糖尿病薬、関節炎薬、心疾患薬、喘息薬、動物用ヘルスケア用品などを製造し、北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカなど世界150カ国に輸出しています。 製薬施設は世界10カ国に存在し、各国の許認可機関に承認されており、安価なジェネリックを世界中に送り出す医薬品メーカーとして、世界的に有名で信頼のある製薬会社なのです。

DEVA社は、クララスティルのジェネリックで有名なシーナックも販売しており、日本ではED治療薬のメーカーとして認知されているかもしれませんが、ED治療薬の専門メーカーではありません。 電子百科事典ウィキペディア(Wikipedia)でも、シプラ社の項目があります。

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飲み方

通常は300〜600mg/1日を服用する。1日の分量を2〜3回に分割して飲むのが良い。
服用当初1週間は300mg/1日で始め、重篤な鬱に対しては600mg/1日まで増やすことも可能。
薬の効果を確認するために最低4〜6週間は継続して服用すべきである。
食後に服用するのが望ましい。

小児の強迫性障害には、通常、8歳以上の小児には モクロベミドとして、1日1回50mgの就寝前経口投与から開始します。その後1週間以上の間隔をあけて1日75mgを1日2回朝及び就寝前に経口投与します。年齢・症状に応じて1日100mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として25mgずつ行うこととする。

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尚、医薬品の過剰摂取(オーバードーズ)は非常に危険ですので、用量・用法を必ずお守りください。

副作用

主な副作用は、睡眠障害、興奮、不安、イライラ、めまい、頭痛、口渇、視覚障害、知覚障害、胃腸不調が報告されている。
服用を止めることによりこれらの副作用は解消される。
抗うつ薬は効果の出現にある程度時間がかかるが、副作用は服用直後から現れることがあります。 しかし、飲み続けると副作用が消えることも多いと言われている。

その他にも少数例ながら各種の副作用が報告されています。特に、24歳未満の患者が服用する場合は、自殺願望の芽生えなどの危険な副作用が発生する可能性が添付文書に記載されているため注意が必要です。 副作用で薬を昼間に飲んだとき、夜に悪夢をみて、うなされることがあります。

高濃度のオーロリクスを服用中の患者が、急に服用を中止すると離脱症状などを発症する場合があります。

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注意事項

眠気、意識レベルの低下・意識消失等の意識障害が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事しないこと。

従来のMAO阻害薬のように、特別な摂食管理を行う必要はない。 ただし、チラミン(tyramine)を多く含む食品(チーズ等)を大量に摂取するのは避けるべきである。
MAO-B阻害薬であるDEPRENYL(selegiline)との併用は禁忌である(絶対に併用してはいけない)。
また、他の抗鬱剤(特にclomipramine)との併用は注意が必要である。セロトニンの過活動による高熱、精神錯乱等を引き起こす可能性がある。
fluoxetine(PROZAC)からAURORIXに薬を変更する場合は最低でも5週間は空けるべきである。
また、大量のアルコールを飲んだ後の服用も控えるべきである。

本剤投与により自殺念慮,自殺企図があらわれる可能性があります。 本剤投与中は定期的に安全性及び有効性を評価し、漫然と服用しないこと。
肝障害のある患者、重篤な腎障害のある患者、てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者、脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者、自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者、自殺念慮のある患者、躁うつ病患者、心疾患のある患者、緑内障又は眼内圧亢進のある患者、出血性疾患の既往歴又は出血性素因のある患者、高齢者、小児には慎重に服用すること。

SSRIは急に服薬を中止するとSSRI離脱症候群が発現する恐れがあります。 強迫性障害、社交不安障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害に適応がありますが、双極性障害には気分安定薬と併用しない限り禁忌です。 効果発現に2週間程度必要ですが、投与初期(1-2週間程度)は悪心、嘔吐、不安、焦燥、不眠といった症状(副作用)が出現することがあります。 これは、継続投与で軽快、消失する場合がほとんどですが、持続することもあり、セロトニン受容体に対する急性刺激と考えられています。 少量ではセロトニン選択性であるが、高用量となるとノルアドレナリンの再取り込みも阻害するようになります。

有効成分・添加剤に対してアレルギーがある方は、使用禁忌となっています。本剤もしくは含有成分でアレルギー反応を起こした経験がある方は、ご使用をお控えください。

その他

抗うつ薬の種類は、SSRIを境にしてグループにすることが一般的である。例えば、日本うつ病学会の診療ガイドラインは、SSRI、SNRI、ミルタザピンなどを、「新規抗うつ薬」としてひっくるめている。あるいは研究者はこれら新規抗うつ薬を第二世代と呼ぶことが一般的である。 有効性では新規の抗うつ薬と従来の抗うつ薬とに違いはないとう見解は混在する、一定した結論はない。従来の抗うつ薬では、抗コリン作用による鎮静作用が強く、また自殺に用いられた際に死亡率が高い。忍容性においては新規の抗うつ薬であるが、24歳以下で自殺を誘発する賦活症候群や中止時の離脱症候群、また高齢者での死亡率の上昇など副作用の違いがある。どれが第一選択となるかということはない。

WHOのガイドラインでは、成人のうつ病に対しての選択肢として提案されているが、一方で12歳未満には処方禁止、12歳以上の児童では第一選択肢から除外するとしている。WHO必須医薬品モデル・リストから選択することが望ましい。

英国国立医療技術評価機構(NICE)の2004年のガイドラインは、危険性/利益の比率が悪いという理由で、抗うつ薬を軽症うつ病の初期治療に用いるべきではないとしている;中等度あるいは重度のうつ病では、SSRIのほうが三環系よりも忍容性が高い;重度のうつ病では、抗うつ薬は認知行動療法のような心理療法と組み合わせるべきである。NICEの2009年の改定されたガイドラインは、危険性/利益の比率が悪いために軽症以下のうつ病に抗うつ薬を使用してはいけない(Do not use antidepressants)としている。さらに、セントジョーンズワートは、軽症あるいは中等度で利益がある可能性についても言及している。

アメリカ精神医学会による2000年の大うつ病性障害の患者の治療のための診療ガイドラインは、患者が望むなら、軽症の大うつ病性障害の最初の一次治療に抗うつ薬を投与してもよいとしている;電気けいれん療法が計画されていない、中等度から重度の大うつ病性障害では抗うつ薬を投与すべきである;精神病性うつ病には、抗精神病薬と抗うつ薬の併用、あるいは電気けいれん療法を用いるべきである。有効性は、概して分類間と分類内で同等であると示されており、最初の選択は主に個々の患者、患者の選択、医薬品と費用に関する臨床試験のデータの量と質から予想される副作用に基づく。

日本うつ病学会の2012年の大うつ病障害の治療ガイドラインでは、軽症うつ病の場合、安易な薬物療法は避けるべきであり、中等度から重症のうつ病の場合、1種類の抗うつ薬の使用を基本とし、十分な量の抗うつ薬を十分な期間に渡って投与すべきであるとされる。寛解維持期には十分な継続・維持療法を行い、抗うつ薬の投与の終結を急ぐべきではないとされる。

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